互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)目前阿托品滴眼液的互聯(lián)網(wǎng)診療已暫停
國際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上而國內(nèi)多項臨床研究也得到同樣結(jié)論2021年10月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡稱《指南》)指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)生指導下，按照醫(yī)囑進行。據(jù)了解，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和上市公司紛紛布局“低濃度阿托品”。據(jù)國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，目前有8個關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗正在進行，其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視進展”。不過，截至目前，國內(nèi)尚未有獲得藥監(jiān)局批準的阿托品滴眼液。
興齊眼藥作為國內(nèi)阿托品滴眼液臨床研究進度最快的企業(yè)，其3期臨床試驗也仍在進行中。但興齊眼藥并未坐等阿托品滴眼液的獲批，而是選擇讓阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑的形式上市銷售。2019年1月，沈陽興齊眼科醫(yī)院申報的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》。患者只需要上傳處方、病例等材料，便可在沈陽興齊眼科醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺上購買到阿托品滴眼液，實現(xiàn)遠程購買藥物。因此，作為院內(nèi)制劑的阿托品滴眼液已經(jīng)提前在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)放量。
興齊眼藥的阿托品單盒標價298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一個月。不過，并非所有患兒家長都能囤貨成功。家長的“囤貨焦慮”，也給了“黃牛黨”可乘之機。一名家長張女士告訴記者，“昨天晚上我就一直刷小程序都沒刷進去，看見有跑腿代買的，跑腿費要100元?！?/span>在閑魚平臺上，已有稱可代買興齊眼藥阿托品滴眼液的“跑腿代買人員”，代購費100元，“最多可購買3盒，多了醫(yī)院不開”。不過，有一名代購對記者補充表示，如果實在需要多買，一盒的價格需要多加20元。來自上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院（又稱“上海五官科醫(yī)院”）的低濃度阿托品滴眼液，規(guī)格為5ml/支，有黃牛報價33元/支（線下交易，不包郵），也有黃牛的報價高達180元/支（含包郵）和220元/支（含包郵，上海本地200元/支）。上海五官科醫(yī)院的阿托品滴眼液每支可用一個月，保質(zhì)期為30~40天。有患兒家長在透露，該產(chǎn)品的日常售價為32元/支，另加掛號費25元，需要冷藏保存，醫(yī)院并不支持郵寄。針對院內(nèi)制劑的運輸和保存問題，中國毒理學會毒理學家張旭晟指出，因黃牛并非藥品行業(yè)的專業(yè)人員，雖然通過放置冰袋以期達到控制溫度保持藥效的目的，但是運輸過程中如何確保制劑始終處于合適的狀態(tài)是脫離黃牛掌控的。“僅通過普通快遞形式，難以確保制劑的運輸符合相應(yīng)規(guī)范要求，且同時又違背了院內(nèi)制劑流通性受限的原則?！?/span>
記者了解到，此前如果想要線上購買阿托品滴眼液，就診人提供首診醫(yī)院全名及醫(yī)生姓名和照片，上傳用藥兒童3個月內(nèi)的電腦驗光單和醫(yī)囑，等待審核問診并開具電子處方后，就可遠程購買阿托品滴眼液。記者撥打多家互聯(lián)網(wǎng)眼科醫(yī)院電話，得到的答復均是：目前低濃度阿托品滴眼液已經(jīng)停止線上銷售。北京某三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生告訴記者，目前之所以叫?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售阿托品滴眼液，在于該藥物尚未在國內(nèi)通過嚴格的臨床試驗獲批上市。不過，患者仍可通過線下醫(yī)院購買低濃度阿托品滴眼液?！熬W(wǎng)購的是進口的阿托品滴眼液，因為沒有國外生產(chǎn)資質(zhì)，所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國產(chǎn)的，線上不讓賣是因為還沒有拿到最終的藥批，臨床實驗已經(jīng)做了，相對比較可靠，有的醫(yī)院做院內(nèi)制劑的，可以買到?！?/span>業(yè)內(nèi)專家表示，沒有正式獲批，就通過“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道+院內(nèi)制劑資質(zhì)”的方式開具阿托品滴眼液，可能存在處方審核不嚴、擴大使用范圍、加大隨訪觀察難度的風險。北京某三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生介紹，院內(nèi)自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0.01%、0.02%以及0.05%三種。青少年使用阿托品滴眼液需嚴格遵照醫(yī)囑，不能盲目追求效果而選擇濃度相對較高的制劑。“濃度0.01%的安全性比較大，濃度高一點的效果要看患者年齡，作用可能顯著，但相應(yīng)的副作用也偏大，可能產(chǎn)生劑量依賴，尤其是濃度高的，停用以后可能會反彈。”山東省眼科醫(yī)院院長史偉云提醒，類似阿托品滴眼液這樣的藥物并不能逆轉(zhuǎn)近視，青少年還是要從養(yǎng)成良好的讀寫習慣、減少對電子產(chǎn)品的依賴、讓眼睛得到休息等環(huán)節(jié)保護眼睛。“阿托品不是治療近視的神藥，只是從目前來看，近視的青少年在使用阿托品以后，60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數(shù)增加?！?/span>今年3月，教育部辦公廳印發(fā)的《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》中提到的一項重點任務(wù)為，推進兒童青少年近視防控創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加強與衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門協(xié)同，統(tǒng)籌兒童青少年近視藥物研發(fā)和示范推廣，鼓勵有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗和用藥分析平臺，開展藥物近視防控有效性和安全性循證醫(yī)學證據(jù)研究，打通“院內(nèi)制劑”到成果轉(zhuǎn)化綠色路徑，建立藥物臨床應(yīng)用規(guī)范，加快近視防控科技成果轉(zhuǎn)化。該任務(wù)的責任部門為科技部，完成期限為2022年12月。有分析指出，上述《計劃》或許將對阿托品滴眼液的審批進程有提速作用。
▍來源:齊魯晚報、中央廣電總臺中國之聲、新聞晨報、健康時報、時代財經(jīng)、每日經(jīng)濟新聞、上海新聞廣播等
