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美國取消了懷孕五類分級用藥,孕婦服藥,該參考什么標(biāo)準(zhǔn)?

2017-11-27 16:22:48

 

  懷孕期間,孕婦要謹慎用藥,這早就是個共識。長期以來,什么藥孕婦可以吃,什么藥不能吃,人們依據(jù)的是美國食品及藥物管理局發(fā)布的一項指導(dǎo)意見,也就是孕婦都知道的A、B、C、D、X五類分級,這是根據(jù)動物實驗和臨床用藥經(jīng)驗對胎兒致畸相關(guān)的影響總結(jié)出來的。大致是,將藥物分為 A、B、C、D、X 五類,A、B級藥物,對胎兒無危害或無副作用,孕期一般可安全使用,如多種維生素類,一些抗生素(如青霉素族、頭孢類)等。C、D級藥物,對胎兒有危害(致畸或流產(chǎn))但對孕婦有益,需權(quán)衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。X級,對胎兒有危害,對孕婦無益,此類為孕期禁用藥,如抗癌藥物,性激素(雌激素、合成孕激素)等。可是前一陣兒,美國突然取消了這種分類,給一些孕婦造成了恐慌。

  “美國取消五類分級了,是不是原來安全的藥物不安全了,以后,應(yīng)該怎么吃藥呢?”其實,孕婦們不必驚慌,事情沒有那么嚴(yán)重。美國藥品管理部門之所以取消了原來的分級,主要是因為,原來的“懷孕分級”系統(tǒng)的 ABCDX 分類系統(tǒng)過于簡化,對藥物的風(fēng)險評定過于簡單,有可能造成孕婦在服藥時混亂。而且,原來的規(guī)則,只是涉及妊娠期間,沒有涵蓋哺乳期和備孕期。因此美國的藥品管理部門,決定舍棄這種傳統(tǒng)的“懷孕分級”系統(tǒng),制定新式的“懷孕與哺乳期標(biāo)示規(guī)則”,并以格式化的文字說明,取代簡化的字母分類系統(tǒng)。新式的標(biāo)示法更加明確了用藥的準(zhǔn)則,主要標(biāo)示的是三個階段的用藥。包括妊娠期、哺乳期、備孕期。在每個階段都有風(fēng)險概要、支持性數(shù)據(jù)的討論,與協(xié)助醫(yī)護人員開立處方與咨詢決策的相關(guān)信息。更加具體和詳細了。舉個例子,在妊娠期,還具體分成了懷孕 (妊娠)、產(chǎn)程與分娩等,指導(dǎo)性更強了。那么,對于孕婦、哺乳期產(chǎn)婦,以及準(zhǔn)備懷孕的夫妻來說,如何規(guī)范用藥呢?最簡單的辦法就是在用藥前,咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見。此外,如果只是簡單疾病想自行用藥的話,美國的A、B、C、D、X 五類五類分級辦法,雖然有缺陷,也還是有參考價值的,可以參考使用。